闪耀国际舞台！维立志博两款1类新药入选2025 ASCO

发布时间：2025-04-29 14:54:38  浏览量：4

在即将召开的全球肿瘤学盛会——2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，江北新区南京生物医药谷园区创新药企南京维立志博生物科技股份有限公司（下称“维立志博”）迎来高光时刻。其自主研发的2个1类新药，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024和LAG-3抗体LBL-007，分别以口头报告和壁报形式入选充分展示了公司肿瘤管线产品的高临床价值。

Assessment of efficacy of LBL-024, a novel and uniquely designed bispecific antibody against PD-L1 and 4-1BB, combined with etoposide/platinum-based chemotherapy in treatment-naive advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC): A multicenter phase Ib/II trial.

摘要编号：2500报告类型：口头报告专场标题：Developmental Therapeutics—Immunotherapy专场时间：2025年5月31日 3:00 PM-6:00 PM CDT报告时间：2025年5月31日 3:00 PM-3:12 PM CDT

LBL-024是一种PD-L1与 4-1BB双靶向双特异性抗体，为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子，有望成为治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的首款获批药物。LBL-024应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台X-body™开发，采用2:2结构设计。LBL-024可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力。

在中国的I/II期临床试验中，LBL-024不论作为单药疗法或与化疗联合使用，均对治疗晚期EP-NEC表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好。由于EP-NEC缺乏标准疗法，LBL-024于2024年4月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展单臂关键注册临床研究。2024年10月，LBL-024获CDE突破性治疗药物认定（BTD），2024年11月获FDA孤儿药认定(ODD)。

除神经内分泌癌之外，LBL-024对其他大癌种也产生初步疗效信号，尤其是小细胞肺癌、胆道癌及非小细胞肺癌。此外，考虑到4-1BB于抗肿瘤细胞毒性T细胞上表达、其关键的共刺激作用及PD-L1在各种癌症类型中广泛的表达，LBL-024拥有广泛的适应症扩展机会，公司将逐步开发LBL-024在非小细胞肺癌、胆道肿瘤、卵巢癌等其他常见癌症类型中的治疗，有望使LBL-024成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物。

LBL-007

Updated efficacy, safety and biomarker analysis of a phase 2 study of LBL-007 (alcestobart, an anti-LAG-3 mAb) combined with tislelizumab (an anti–PD-1 mAb) and chemotherapy in previously untreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC).

摘要编号：6097报告类型：壁报专场标题：Head and Neck Cancer展板编号：505展示时间：2025年6月2日 9:00 AM-12:00 PM CDT

LBL-007是靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，LBL-007是全球临床进度前三的靶向LAG3的临床阶段单克隆抗体之一（唯一上市的LAG3靶向药物除外），也是同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。维立志博已授予百济神州在大中华区以外开发、生产及商业化LBL-007的独家许可。

LBL-007设计为靶向LAG3的独特表位，能以高亲和力与LAG3结合，并阻断LAG3与所有四种已识别免疫抑制配体结合。与LAG3结合后，LBL-007诱导有效的细胞内吞作用，抑制细胞表面的LAG3表达，从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床前研究中，LBL-007与Opdualag™的LAG3抗体成分relatlimab类似药物相比，表现出优越的肿瘤生长抑制作用和疗效。

在临床研究中，LBL-007联合PD-1抑制剂在多种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。通过与百济神州合作，LBL-007目前正在中国及全球主要用于治疗多种癌症适应症的II期临床试验中接受评估。LBL-007在鼻咽癌中展现出强大疗效。相比当前的鼻咽癌标准疗法，LBL-007有望提供更有效的治疗选择。