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中信建投 | 中国创新药行业:闪耀国际舞台

发布时间:2025-05-27 05:06:00  浏览量:3

过去一周,中国创新药行业闪耀国际舞台,其中三件行业或公司事件值得重点关注。一是本周2025年ASCO大会摘要公布,超70项中国研究亮相,ADC、双抗和新一代小分子均有优秀数据披露;二是5月20日三生制药发布公告,将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞。根据协议,辉瑞支付12.50亿美元预付款,48亿美元里程碑付款,以及双位数百分比的销售分成,该项首付款再次刷新行业记录,应证了中国创新药研发能力进一步获得国际认可;三是恒瑞医药登陆港交所,募资98.9亿港元,加速“创新+国际化”双轮驱动战略。我们继续坚定看好优质创新药和制药公司的投资机会。

行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化,对行业发展预期影响较大。

研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。

审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。