中国CAR-T疗法在美国MD安德森助晚期胃癌患者实现肿瘤大幅缩小！
更新时间：2024-11-06 22:42 浏览量：68
全美癌症专科排名第一的MD安德森癌症中心在癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了一例振奋人心的案例，晚期转移性胃癌患者接受中国研发的Claudin 18.2 CAR-T后，肿瘤大幅消退！中国CAR-T疗法在世界舞台绽放璀璨光芒，造福全球患者！
中国是一个胃癌发病和死亡高发的国家。除了全球最高的发病率，大家谈胃癌“色变”的另一个重要原因是胃癌的难治性，大部分患者在确诊时都为晚期，虽然近两年靶向及免疫治疗取得了重大突破，但无进展生存期也仅为6个月，总生存期在8-14个月左右，胃癌患者迫切需要更好的治疗方案。
终于，我们看到了希望！由中国研究人员开发的国际上首个针对胃癌，胰腺癌等实体瘤特异性靶点 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041（Satri-cel ）已发表的临床数据显示出良好的安全性和有效性。有望成为全球首创产品。
值得振奋的是，这款CAR-T疗法已在世界舞台绽放璀璨光芒，造福全球患者！CT041（Satri-cel ）在2020年被FDA授予治疗胃癌/胃食管交界处（GC/GEJ）癌的“孤儿药”称号，并且在中国和美国同步进行临床试验，是目前全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗！
中国CAR-T疗法在美国MD安德森助晚期胃癌患者实现肿瘤大幅缩小！
2023年的癌症免疫治疗学会(SITC)年会上，MD安德森癌症中心公布了这项临床研究中一例振奋人心的案例：
一名57岁男性的晚期胃癌（HER2阴性，PD-L1 CPS 10%）患者，肿瘤已经转移至肝脏，在接受5个周期的FOLFOX+Nivolumab方案和4个周期的FOLFIRI/Ramucirumab方案治疗后病情仍在不断进展。幸运的是，他在全美癌症专科排名第一MD安德森癌症进行了CLDN18.2的检测，显示为阳性，幸运的入组了全新的疗法--中国CAR-T的临床试验。
在预处理化疗后接受了第一次6亿个CT041细胞的治疗，影像显示肿瘤大小分别减小了19.2%、24.4%和26.9%。首次回输三个月后，患者接受了第二次6亿个CT041细胞的输注。CT扫描显示，与基线相比，肿瘤持续缩小，分别减小了34.6%（首次输注后4个月）和41.0%（首次输注后5个月）。
并且，这款CAR-T的安全性良好，截至目前，患者未报告发生严重不良事件，也未报告发生与胃肠道出血相关的不良事件（AE）。仅报告了短暂的3级或4级血液学毒性事件，其他所有AE均为1级或2级。
研究人员认为，反复给予抗claudin18.2CAR-T细胞(CT041)加深了该胃癌患者的整体抗肿瘤反应。安全性资料未显示任何意外事件。在美国接受CT041治疗的其他患者的进一步数据分析正在等待中。我们期待能有更多的患者获益。
疾病控制率高达96.1%！《Nature Medicine》公布satri-cel第1阶段试验最终结果
2022年ASCO大会上中国和美国的研究团队向全球展现了CT041治疗胃癌的卓越研究成果，也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法在实体瘤中的瓶颈！在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，北京大学肿瘤医院研究团队再次公布了“satri-cel治疗胃肠道肿瘤的1期临床试验（CT041-CG4006（NCT03874897））的最终结果”，这是首个应用CLDN18.2-CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究数据，并同步发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上。
这项研究共纳入98例CLDN18.2阳性晚期胃肠道肿瘤患者，包括胃和胃食管交界腺癌，胰腺癌，胆管癌等。入组接受不同剂量的satri-cel（即CAR-T细胞）回输治疗，回输剂量分别为2.5×10^8（89例患者）、3.75×10^8（6例患者）、5.0×10^8（3例患者）。
结果显示：
在全部98例患者中：在基线时有目标病灶的90例患者中，70例患者的肿瘤出现了不同程度的缩小，总缓解率（ORR）为38.8%，疾病控制率（DCR）高达91.8%。
接受单药治疗（n=59）的胃/胃食管结合部（GC/GEJ）癌患者中：－51例患者有目标病灶：客观缓解率（ORR）为54.9%（28/51），疾病控制率（DCR）高达96.1%（49/51），中位持续缓解时间（mDOR）为6.4个月（95% CI：4.6，8.3）。中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月（95% CI：4.1，8.0），中位总生存期（mOS）为9.0个月（95% CI：7.0，11.9）。
目前，中国首创 Claudin18.2 CAR-T（Satri-cel）GC/GEJ 关键 II 期临床试验患者入组也已经完成，我们期待这款卓越的疗法能够早日上市，造福更多的患者！
胃癌患者一定要检测的新兴靶点--Claudin18.2
Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在胃癌和胰腺癌中存在较高的表达。在胃癌或胃食管结合部癌中，高达60%的患者检测到Claudin 18.2的高度表达，成为近两年最具潜力的热门靶点，已有大量药物取得卓越的临床数据，为胃癌患者带来新曙光！
2024年6月25日，FDA批准zolbetuximab上市，联合含氟嘧啶和铂类化疗用于一线治疗治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌或胃食管交界腺癌患者。这是第一个也是唯一一个靶向治疗患有CLDN18.2 阳性这种毁灭性疾病的新选择！
除了上面获批的药物，还有更多的新药正在研发中，包括ADC药物、MET抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等等，大家可以根据当前疾病的发展情况以及分子分型进行选择，提交病历至全球肿瘤医生网医学部了解详细招募标准，进行入组评估。
M108
试验药组LM302注射液药物介绍CLDN18.2ADCC单克隆抗体适合患者无法手术切除初治胃癌，需要CLDN18.2 表达阳性。HER-2 阴性的胃和胃食管结合部腺。
试验药组TQB2103药物介绍Claudin 18.2ADC适合患者标准治疗后不耐受或进展，需要CLDN18.2 表达检测。HER-2 阴性的胃和胃食管结合部腺癌
相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱 ，已经做了检测的病友可提交病历初步评估获得用药方案及临床试验推荐。相信胃癌患者的明天会越来越好。