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“国药”再登AAD舞台!洞见自身免疫领域原研趋势!| 恒瑞医药副总裁专访

更新时间:2025-03-27 20:40  浏览量:5

*仅供医学专业人士阅读参考

专访恒瑞医药副总裁霍仕文先生,洞见“国药”的现在与未来

2025年3月7日至11日,美国皮肤病学会(AAD)年度大会在美国佛罗里达州奥兰多盛大召开。作为全球皮肤病领域最具影响力的学术盛会之一,此次大会汇聚了来自世界各地的顶尖皮肤科专家、学者及相关从业人员,分享皮肤病学领域的最新研究动态、治疗技术和创新理念。

在这场学术盛宴中,作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药在本次AAD大会上展示了其在自身免疫性皮肤病领域的多项最新研究成果。在银屑病、特应性皮炎、斑秃这三个疾病领域共发表了12项重磅研究,涉及夫那奇珠单抗、艾玛昔替尼两种创新靶向药物。

这些研究公布了两种创新药在不同基线、不同地域、不同部位的皮肤病患者中的最新数据,吸引了国内外学者的广泛关注。值此良机,“医学界”特别邀请恒瑞医药副总裁霍仕文先生,分享恒瑞医药在自身免疫性皮肤病治疗领域的最新进展与未来规划。

获批半年,夫那奇珠单抗开启银屑病“国药”时代

夫那奇珠单抗是中国首个获批的本土自主研发重组抗白介素(IL)-17A人源化单克隆抗体,打破了同类进口药物的垄断局面,为中国银屑病患者提供新的治疗选择。自2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块型银屑病以来,市场反馈积极。霍仕文表示:“尽管该药物尚未进入医保,但已有约3000名患者选择接受夫那奇珠单抗治疗。”而根据企业收集到的临床医生反馈来看,患者在使用夫那奇珠单抗后,皮损症状在较短时间内得到了显著改善,且不良反应发生率较低,耐受性良好,与临床试验数据一致。

上市前的优质成果和上市后的积极反馈并未让恒瑞医药停下脚步。霍仕文介绍,为了进一步完善药物数据,恒瑞医药布局了大量的上市后研究,以求从不同角度验证夫那奇珠单抗的疗效和安全性,为我国银屑病患者带来证据扎实、安全可靠的治疗选择。

据悉,恒瑞医药今年将加速布局夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼适应症扩展。霍仕文指出,这一战略决策主要基于多方面考量。

从疾病角度来看,强直性脊柱炎、类风湿关节炎等自身免疫性疾病患者数量众多,且临床治疗需求尚未得到充分满足,目前的治疗手段有限。而夫那奇珠单抗被霍仕文称为“升级版”IL-17A抑制剂,有望成为患者的新选择。此外,艾玛昔替尼从机制上也涉及炎症信号通路,使其在多个疾病治疗领域具有潜在价值。而从市场战略角度出发,拓展适应症能够显著扩大药物的使用市场,提升产品的竞争力和商业价值。“通过布局更多适应症,恒瑞医药希望在自身免疫系统疾病治疗领域打造更完善的产品管线,满足不同患者的需求。”霍仕文如是说。

艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。本次AAD会上,多项艾玛昔替尼治疗特应性皮炎的Ⅲ期研究事后分析结果重磅公布,充分展现了这一药物在不同基线特征的中重度特应性皮炎患者中的广泛适用性。在重度斑秃患者中,艾玛昔替尼同样显示出了显著的疗效与良好的安全性。

霍仕文介绍,除了片剂外,艾玛昔替尼软膏的研发与试验也正在稳步推进。这是基于特应性皮炎的全病程管理理念开发的一种外用剂型,旨在为轻度特应性皮炎患者提供安全有效的局部治疗,并为口服片剂治疗的中重度患者提供外用药联合方案,以求实现急性期到长期维持的全病程干预,长期控制症状,减少疾病复发,提升患者生活质量。

作为国产自研药物,艾玛昔替尼在价格和可及性上具有优势,也有望减轻患者经济负担,提升用药依从性。

恒瑞研发秘诀:从真实的临床需求出发,以患者为中心

近年来,恒瑞医药在创新药物研发,尤其是自身免疫性疾病方面,取得了喜人的成绩。在AAD大会现场,霍仕文透露了这些成绩背后的原因——始终致力于将创新成果持续转化为临床实践中的有效治疗手段,让更多患者受益。

在公司层面,恒瑞医药建立了完善的研发与临床转化体系,在基础研究和临床研究建立了衔接纽带;在研究者层面,恒瑞医药与临床医生紧密联合,在研发阶段即充分考虑临床实际需求,确保创新产品具备临床可行性和有效性。在研究开展层面,恒瑞医药已经形成了与医疗机构、专家紧密合作的系统模式,使得多中心临床试验与真实世界研究的开展水到渠成,在为临床应用提供坚实依据的同时,也夯实了产品的市场地位。

除了前期基于临床需求研发产品外,产品上市后的策略调整也是恒瑞医药的重点关注内容。主要包括:持续开展药物安全性监测和疗效评估,及时收集临床反馈信息,优化产品使用方案。通过医学教育、学术推广等活动,提高医疗人员对创新产品的认知和应用能力,促进其在临床实践中的广泛应用。

最后,霍仕文还谈到提高产品可及性的积极策略。除了在政策层面持续发力,争取将创新产品纳入医保目录,降低患者用药负担外,开展患者援助项目,为经济困难患者提供帮助,也是恒瑞医药正在开展的重要工作。“我们始终希望,让更多的患者能够使用创新药,真正从创新成果中获益。”霍仕文如是说。

小结

在本次AAD大会上,恒瑞医药凭借其在自身免疫性皮肤病领域的多项创新成果,展现了“国药”的强大实力与研发潜力。而恒瑞医药的成功背后,是其始终以患者为中心的研发理念,以及从临床需求出发的创新策略。展望未来,恒瑞医药将继续深耕自身免疫性疾病治疗领域,以创新为驱动,以患者需求为导向,致力于打造更加完善的产品管线,推动“国药”走向世界舞台,为全球患者带来更多希望。

专家简介

霍仕文 先生

恒瑞医药 副总裁

清华大学工商管理硕士

国家高级经济师

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