从ADA舞台到CSE现场：恒格列净破解β细胞功能衰退难题，重塑T2DM治疗新路径

发布时间：2025-09-02 20:13:56  浏览量：1

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八月的山城重庆，激荡着内分泌领域的先锋之声。2025年8月21-24日，中华医学会第二十二次内分泌学学术会议（CSE 2025）于重庆隆重召开。这场汇聚国内外内分泌领域知名专家，涵盖大会报告、专题研讨、病例交流等多元形式的学术盛宴，为行业搭建起前沿成果共享、临床经验互鉴的优质平台。

在本次会议上，“从ADA中国之声到降糖新方案”专场聚焦美国糖尿病协会（ADA）前沿理念与临床降糖实践，特邀广西医科大学第一附属医院秦映芬教授、上海市第一人民医院王育璠教授在本次CSE主会场、最大展厅长江厅召开卫星会，带来精彩汇报。两位专家从循证证据与实践转化的双重维度出发，为2型糖尿病（T2DM）的临床管理绘制了科学路径。同时大会主席提道，相关证据的发布，不仅彰显了民族企业在T2DM治疗领域自主创新的硬实力，更让中国临床研究证据的声音走向世界；既为我国T2DM患者临床诊疗提供了契合本土需求的“中国方案”，也为推动我国降糖药物研发与临床应用的深度融合、助力行业高质量发展注入了新动能。

从血糖控制到β细胞功能保护
中国原研SGLT2i恒格列净闪耀ADA

众所周知，长期的高血糖会导致β细胞功能不断受损，进而引发糖毒性恶性循环、微血管病变、大血管病变等一系列的危害[2-3]。钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）凭借显著降糖、改善β细胞功能[4]等优势，在临床的应用越发广泛。然而，既往在中国人群进行的SGLT2i改善β细胞功能的权威性研究较少，为弥补这一研究缺口，进一步夯实SGLT2i在改善中国T2DM人群β细胞功能方面的权威证据，广西医科大学第一附属医院内分泌科秦映芬教授、黄振兴博士牵头开展了一项研究，探讨了恒格列净联合持续皮下胰岛素输注（CSII）治疗T2DM的有效性与安全性，其结果荣登2025 ADA大会。秦映芬教授进行汇报在CSE 2025会议现场，秦映芬教授向与会者详细介绍了这一研究。这是一项多中心、随机、开放标签、对照、平行组研究，纳入210例中国T2DM患者，将受试者随机（1:1）分为恒格列净联合CSII组和CSII组，主要终点为：血糖在3.9-10.0 mmol/L范围内的达标时间（%，TIR）；次要终点包括：（a）达到TIR>70%的时间；（b）平均血糖波动幅度（MAGE）；（c）血糖低于目标范围时间（TBR）；（d）血糖高于目标范围时间（TAR）；（e）胰岛素用量（图1）[5]。图1 研究设计）、体重指数（BMI）以及胰岛β细胞功能的基线特征基本一致[5]。研究结果显示：

TIR达标率与变化情况：恒格列净联合CSII组的TIR显著高于单纯CSII组（79.85% vs. 74.06%，P=0.005），TITR[更严格的目标范围（3.9-7.8 mmol/L）内时间]也显著高于单纯CSII组（56.98% vs. 49.71%，P=0.003）（图2）。从每日TIR变化来看，联合组达到TIR>70%的时间较CSII组提前1天，这意味着联合治疗能更快实现理想的血糖控制范围（图3）。

图2恒格列净联合CSII治疗可提高TIR和TITR

图3 恒格列净联合CSII治疗可提前一天使TIR达标

血糖波动情况：恒格列净联合CSII治疗在控制血糖波动幅度上与单纯CSII组相近，能够稳定控制血糖（图4）。

图4 两组血糖波动幅度相似，联合治疗组血糖控制稳定

平均血糖和葡萄糖管理指标：恒格列净联合CSII治疗平均血糖和葡萄糖管理指标更低，能够实现更精准、更低水平的血糖控制（图5）。

图5 恒格列净联合CSII治疗平均血糖和葡萄糖管理指标更低

胰岛β细胞功能改善情况：恒格列净联合CSII治疗后七天时较CSII组显著改善β细胞功能（图6）。

图6 恒格列净联合CSII治疗后，对于胰岛β细胞功能改善更加明显

每日胰岛素使用剂量：恒格列净联合CSII治疗第五天即可降低每日胰岛素使用剂量，第七天时胰岛素用量较CSII组显著减少（图7）。

图7 联合组每日胰岛素剂量显著低于CSII组

研究结论：恒格列净联合CSII后显著提升T2DM患者的血糖控制质量，缩短目标达成周期，并减少胰岛素需求量[5]。该方案在稳定血糖波动、降低整体血糖水平方面表现优异，且不增加低血糖等安全性风险[5]。作为首个采用中国原研SGLT2i（恒格列净）在本土人群中探索其β细胞功能保护作用的研究，该成果不仅为SGLT2i改善β细胞功能增添了来自中国患者的高质量数据支撑，更凭借其独特的科学价值与临床意义荣登ADA年会这一国际顶级学术舞台，相关研究方案已正式发表于《BMJ Open》期刊，为全球范围内SGLT2i在β细胞功能保护领域的研究提供了宝贵的中国经验。

1+1＞2，“达”道至简
缓释型固定复方制剂（FDC）开启口服降糖简化治疗新篇章

王育璠教授进行汇报

尽管以SGLT2i为代表的新型降糖药为T2DM患者的血糖控制与β细胞保护提供了可靠的治疗选择，但具体到临床实践中，糖尿病患者的血糖达标情况并不理想，HbA1c[6]，王育璠教授就此展开深入剖析，指出患者依从性低[7]、药物治疗剂量未达最佳有效剂量[8-9]是T2DM患者难以维持长期血糖控制的根源所在，并给出了解决之法——SGLT2i/二甲双胍FDC。目前已明确，SGLT2i联合二甲双胍可针对T2DM不同的病理生理缺陷，覆盖多重病理生理机制和多个靶点，发挥机制互补、协同增效的降糖作用[10]。但是服用药物数量的增加又降低了患者的依从性，因此，多项指南或共识推荐，联合用药治疗时，FDC更具有应用优势：FDC能够简化治疗方案，相较自由联合方案的HbA1c降幅更显著，依从性更高；不良临床结局风险更低[7、10]。《中国糖尿病防治指南（2024版）》充分肯定了FDC的上述临床应用价值，并首次将FDC纳入口服降糖药物种类之一[11]。尤为值得一提的是，二甲双胍普通剂型FDC仍需每日多次服用，相比之下，二甲双胍缓释剂型FDC每日仅需服用一次[15-17]，有助于进一步简化用药频次，提升患者依从性（图8）。在众多二甲双胍缓释剂型FDC中，恒格列净二甲双胍缓释片有两种规格（恒格列净5mg/二甲双胍500mg、恒格列净5mg/二甲双胍1000mg），剂量调整灵活，使用恒格列净5mg/二甲双胍1000mg两片QD方案，即可达到最佳有效剂量（图9）。

图8 含二甲双胍缓释层的FDC，采用双层压片技术，兼顾速释与缓释，长效控糖

图9 恒格列净二甲双胍缓释片每日一次，可达到最佳有效剂量

另有数据显示，对于二甲双胍未达标患者，恒格列净联合二甲双胍可进一步加强降糖作用，显著降低T2DM患者的HbA1c、空腹血糖（FPG）和餐后2小时血糖（2h-PPG）[18]。同时，二者联合可有效降低T2DM患者的血压，减少心血管危险因素[18]；显著降低T2DM患者的体重、BMI和内脏脂肪面积[19]，且安全性良好，不额外增加低血糖、尿路感染的风险[18]。总之，恒格列净二甲双胍复方缓释片“五位一体”（中国原研、强效降糖、优效减重、利尿降压、安全性佳），对于单药治疗经过充分的剂量调整后，血糖控制仍无法达标的T2DM患者；HbA1c较高，需要起始联合治疗的新诊断T2DM患者；正在服用二甲双胍和其他口服降糖药自由联合治疗，但有简化治疗方案需求的T2DM患者[20]，均可从此方案中实现获益。

结语

本次CSE 2025不仅展现了中国糖尿病管理从循证到实践的深度探索，更见证了中国原研创新药恒格列净的国际化突破。作为首个登上ADA国际舞台的中国自主研发SGLT2i，恒格列净在秦映芬教授团队的研究中展现出多重临床价值，是中国内分泌领域原研力量走向世界的重要步伐。与此同时，恒格列净二甲双胍缓释片以“每日一次、灵活剂量”的简化方案，直击传统治疗中依从性不足与剂量调整未达最优的核心痛点，为长期血糖精准管理提供新路径。

随着更多针对中国人群的深入研究推进，恒格列净及其FDC在血糖控制、并发症防控、长期疗效与安全性等方面的后续证据将越发丰富，有望持续为全球T2DM防治贡献“中国智慧”，推动T2DM管理迈向更精准、更高效的新阶段。

参考文献：

[1]Galicia-Garcia U, et al. Int J Mol Sci. 2020 Aug 30;21(17)6275.

[2]Dludla PV，et al. World J Diabetes. 2023 Mar 15;14(3):130-146.[3]Merovci A, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015 May;100(5)1927-32.[4]中华医学会糖尿病学分会胰岛β细胞学组, 江苏省医学会内分泌学分会.中华糖尿病杂志, 2022, 14(6): 533-543.[5]899-P — Study on the Efficacy and Safety of Henagliflozin Combined with Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in the Treatment of Type 2 Diabetes—A Multicenter, Randomized, Open-Label, Controlled Study. American Diabetes Association 85th Scientific Session; June 20-23, 2025; Chicago, IL[6]《以二甲双胍为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共识》编写组. 中华糖尿病杂志,2022,14(12):1380-1386. [7]Cho SJ, et al. Diabetes Obes Metab. 2022 Oct;24(10):2051-2060. Spplementalinformation20220414.docx [8]数据源:艾昆纬PDS数据库，11722张病历卡（内分泌+普内科）[9]陈红菊.糖尿病患者血糖控制不佳的原因分析及护理对策[J].糖尿病新世界, 2018, 21(9):2[10]《钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》专家组. 国际内分泌代谢杂志,2023,43(5):437-448. [11]中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1):16-139.[12]欧双静说明书[13]捷诺达说明书[14]吡格列酮二甲双胍片说明书[15]安立格说明书[16]恒格列净二甲双胍缓释片说明书[17]达格列净二甲双胍缓释片说明书[18]Weng J., et al. Diabetes Obes Metab. 2021 Aug;23(8):1754-1764. [19]陈文君. 医药前沿, 2025,15(09)67-70. [20]中国医师协会内分泌代谢科医师分会. 中华内科杂志，2025，64(08):707-722.“此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场”