CVCT 2025国际舞台：通络药物循证成果获全球关注，为心血管事件链防治贡献中国智慧

发布时间：2025-12-22 17:18:50  浏览量：19

在全球和我国，心血管疾病均是威胁居民健康的重大公共卫生问题。20世纪90年代，美国心脏病学奠基人Braunwald教授首次提出“心血管事件链”概念，促进了心血管疾病防治理念向整体、连续、动态、全程系统干预转变。中医整体观与“心血管事件链”的概念高度契合，在脉络学说指导下、针对心血管事件链“凝→壅→塞→不通”的病理机制研发的津力达、通心络、参松养心和芪苈强心等系列通络药物在阻抑事件链关键环节中取得一系列突破性进展，这些重大研究成果已相继发表于JAMA、European Heart Journal、Nature Medicine等国际权威期刊，获得国内外广泛认可。

2025年12月8-10日，第22届全球心血管临床试验论坛(CVCT)于美国华盛顿成功举办。本次论坛延续精品研讨定位，严控参会规模，在为期3天的议程中，来自全球30多个国家和地区的450余名业界精英齐聚一堂，涵盖临床专家、药监部门代表、药企研发人员与统计专家。论坛摒弃单向讲座模式，围绕超45个热点话题，聚焦临床试验设计与结果解读等前沿方向，展开全流程深度研讨与思想碰撞。期间，南京医科大学第一附属医院李新立教授受邀出席主题为“亚洲心脏代谢试验：独特考量”的焦点会议，进行演讲并参与小组讨论。在会上李新立教授做精彩报告，系统回顾了通心络、参松养心和芪苈强心的关键临床研究结果和药物作用机制研究发现，阐述了通络系列药物如何基于“心血管事件链”全程干预理念，通过多靶点协同作用阻抑疾病进展，为全球心血管疾病治疗提供了兼具中医特色与循证支持的中国方案，引发与会国际专家的广泛关注与深度探讨。

多靶点机制破解急性心肌梗死救治难题，通心络提供中国特色方案

急性心肌梗死冠脉再通治疗后的心肌无复流/慢血流和心肌再灌注损伤是两大国际性医学难题，严重影响患者预后。通心络以“搜剔疏通”为核心组方特色，创新性采用虫类药与活血药并用的配伍思路，为实现其临床获益提供了独特的组方基础。

众多循证研究一致证实，通心络可以为冠心病、心肌梗死患者带来显著的额外获益。由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的CTS-AMI研究发表于《美国医学会杂志》（JAMA），提供了强有力的高质量循证支持。CTS-AMI研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，在中国124个临床中心纳入发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）成人患者。研究证实，服用第24小时，通心络组STEMI患者ST段回落幅度显著优于安慰剂组；第30天通心络显著降低主要不良心脑血管事件（MACCEs）风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低MACCEs风险36%，降低心血管死亡风险27%，再次心肌梗死风险降低了74%；且通心络安全性良好，不增加总体不良事件发生率。此外，其他研究显示通心络能够与阿司匹林/氯吡格雷协同作用，降低血小板高反应性38.6%；同时能够抑制颈动脉内膜中层厚度（IMT），减缓动脉粥样硬化斑块进展。基于坚实的循证医学证据，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》明确推荐，对于STEMI患者，PCI同时，还需促进心肌再灌注，防治心肌无复流和再灌注损伤，可使用中药通心络（Ⅱa，B-R）。

基础研究揭示，通心络具有多靶点的作用机制：（1）保护内皮细胞，改善微循环，增加eNOS表达，保护内皮结构，抑制内皮凋亡；（2）稳定斑块与抗动脉粥样硬化，降低血脂及炎症因子，抑制斑块炎性血管生成，调节肠道菌群并延缓硬化；（3）解除血管痉挛，改善血管收缩，血管痉挛缓解率83.3%；（4）心肌细胞保护，促心肌血管生成，抑制心肌凋亡蛋白表达，促进心肌修复及梗死区血管生成。李新立教授表示，通心络正是通过上述多靶点作用实现开通大血管及微血管的双重目标，这也是其区别于单纯扩血管药物的关键优势。

降低射频消融术后复发风险，参松养心填补房颤药物治疗空白

参松养心组方遵循“温清补通”的治则治法，精准契合心律失常"气阴两虚、心络不荣、心神失养"的核心病机，发挥“整合调律、快慢兼治”的功效——既可控制快速性心律失常，也可改善缓慢性心律失常，成功填补了该领域药物治疗的临床空白。

房颤，尤其是持续性房颤（PerAF）射频消融术后复发率高是全球房颤管理领域公认的一大难题，既往在全世界范围内长期缺乏安全有效的针对性解决方案。由武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头开展的SS-AFRF研究全面、系统地评价了参松养心对经射频消融房颤患者术后预后的影响，相关成果发表于《欧洲心脏杂志》（EHJ）。研究结果显示，对于PerAF射频消融术后患者，参松养心显著降低消融术后1年的房颤复发风险达40%，减轻房颤负荷，改善消融术后患者生活质量，为持续性房颤射频消融术后管理提供了一种创新的治疗策略。

机制研究发现，参松养心具有多离子通道阻滞作用，可改善心肌电生理重构、结构重构，抑制心肌纤维化，双向调节心脏自主神经功能，抑制炎症，改善代谢和心肌微循环，多重机制协同发挥抗心律失常作用。在离子通道层面，参松养心可阻断INa、Ica、Ik等多种离子通道，兼具I、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常特性；在电生理重构方面，其可抑制复极离散度，增加心电稳定性，降低房颤易感性；在结构重构层面，减少心肌纤维化面积，改善缺血、炎症等诱发因素，保护微血管结构功能。

标本兼治降低硬终点风险，芪苈强心开辟慢性心衰治疗新途径

全球及我国心衰疾病负担沉重，患者在接受现有的标准治疗方案基础上仍然存在较高的残余风险，临床亟需更多有效的治疗手段。基于中医络脉学说，创新性提出慢性心衰"络息成积"的病机新概念，遵循"气血水同治分消"的遣药组方规律研制的芪苈强心，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效，可全面干预慢性心衰的核心病机，充分彰显中医整体调节的独特优势。

芪苈强心的临床疗效已得到多项高质量临床试验的充分验证，其中由李新立教授牵头开展的一项前瞻性、随机化、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验——QUEST研究在《自然医学》（Nature Medicine）杂志发表，获得国际医学界广泛关注与认可。研究在我国133家医院纳入3110例射血分数降低的心力衰竭（HFrEF，LVEF≤40%）成年患者，中位随访18.3个月。结果显示，与安慰剂相比，在最佳药物治疗（GDMT）基础上联合芪苈强心显著降低主要心血管事件（心血管死亡和因心衰恶化再住院的复合终点）发生风险22%，其中降低心衰恶化再住院风险24%，降低心血管死亡风险17%；且芪苈强心的耐受性良好，对患者的血压没有不利影响。QUEST研究明确证实HFrEF患者应用芪苈强心胶囊具有显著临床获益，为HFrEF治疗开辟了全新途径。

芪苈强心紧密围绕心衰关键病理环节，通过上调PPAR-γ和PGC1-α等多个关键通路，发挥多靶点、多途径作用机制：（1）通过强心、利尿、扩血管三重作用改善血流动力学；（2）通过抑制交感神经过度激活和RAAS系统激活拮抗神经内分泌系统过度激活；（3）通过调节免疫炎症、抑制氧化应激和心肌纤维化及改善心肌代谢调节免疫代谢机制；（4）保护心肌微血管和心肌细胞。这些机制共同作用，实现了标本兼治、全方位整体治疗慢性心衰的效果。

结语

心血管疾病全程防治已成为全球公共卫生领域的核心议题，中医络脉学说与“心血管事件链”理念的深度契合，为疾病防治提供了创新思路。通心络、参松养心、芪苈强心等通络药物通过系统干预疾病关键病理环节，凭借多靶点协同作用机制，在心肌梗死、房颤、心衰等重大心血管疾病治疗中取得突破性进展，其高级别循证证据获国际权威期刊认可并纳入国内指南。这些成果不仅彰显了中医整体调节的独特优势，更以中国原创药物的实力为全球心血管疾病治疗贡献了新选择，未来有望惠及更多患者。