2026 ELCC | 中国抗肿瘤创新药表现亮眼，国际舞台展现“中国力量”

发布时间：2026-04-03 12:28:36  浏览量：3

2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展与前沿成果。目前，ELCC官网已披露部分摘要标题。在本届大会上，中国非小细胞肺癌（NSCLC）创新药物表现亮眼，多项重磅研究入选大会口头报告，覆盖HER3抗体偶联药物（ADC）、EGFR/c-MET双特异性抗体、EGFR ex20ins靶向联合治疗等多个前沿方向，充分展示了中国在肺癌精准治疗领域的创新实力与学术影响力。

【肿瘤资讯】

特此整理，以飨读者。

11MO -YL202/BNT326（HER3 ADC）在非小细胞肺癌患者中的II期试验疗效与安全性数据首次披露

英文标题

11MO - First disclosure of efficacy and safety data for YL202/BNT326 (HER3 ADC) from a Phase 2 trial in patients (pts) with non-small cell lung cancer (NSCLC)

讲者

刘海峰(Changchun, China)

背景

YL202/BNT326 是一种研究性HER3靶向抗体偶联药物，通过三肽连接子与约8个分子（DAR为8）的新型拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联。靶向HER3在非小细胞肺癌中已显示出有前景的临床活性。我们报告了一项正在进行的II期试验中YL202/BNT326单药治疗非小细胞肺癌患者（EGFR突变，伴或不伴可靶向基因组改变）的首次临床疗效数据。

方法

标准治疗进展的非小细胞肺癌患者接受2.0、2.5或3.0 mg/kg YL202/BNT326，每3周一次。主要终点：研究者评估的客观缓解率和推荐剂量。次要终点包括安全性和无进展生存期。

结果

截至2025年10月27日，152例非小细胞肺癌患者接受了至少一剂YL202/BNT326。中位年龄59岁；所有患者均为中国人群，85.5% ECOG评分为1。疗效在EGFR突变非小细胞肺癌患者（n=96）、无可靶向基因组改变的非鳞状非小细胞肺癌患者（n=27）和鳞状非小细胞肺癌患者（n=22）中分别进行分析。中位随访7.8个月时，EGFR突变组、无可靶向基因组改变非鳞癌组和鳞癌组的客观缓解率分别为41.7%、48.1%和22.7%（见表）。148例患者（97.4%）发生治疗相关不良事件，61例（总计40.1%；2 mg/kg组：26.4%；3 mg/kg组：55.8%）发生≥3级治疗相关不良事件，8例患者（5.3%）因治疗相关不良事件中止治疗，1例患者（2.0 mg/kg组）因肺炎死亡。常见治疗相关不良事件包括：贫血（67.8%）、恶心（44.7%）和食欲下降（43.4%）。≥3级治疗相关不良事件包括：淋巴细胞计数降低（13.2%）、贫血（10.5%）、中性粒细胞计数降低（8.6%）和白细胞计数降低（7.9%）。1例患者发生间质性肺病。

结论

10MO – SHR-A2009（一种靶向HER3的抗体偶联药物）联合阿美替尼用于EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌一线或≥二线治疗：一项Ib/II期研究

英文标题

10MO - SHR-A2009, a HER3-targeted ADC, plus aumolertinib (A) as 1L or ≥2L treatment for EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC: a phase 1b/2 study

讲者

吴一龙 (Guangzhou, Guangdong, China)

背景

SHR-A2009是一种新型抗体偶联药物，由抗HER3 IgG1单抗、可裂解肽连接子和DNA拓扑异构酶I抑制剂组成。在I期研究中，SHR-A2009在经治的EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌患者中显示出初步活性和可控的安全性。我们进一步开展了一项多部分（P）的Ib/II期研究，评估SHR-A2009联合方案在EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌中的应用，并报告其与第三代EGFR-TKI阿美替尼在≥二线（PA1部分）和一线（PA2部分）治疗中的Ib期结果。

方法

SHR-A2009（每3周静脉给药一次）和阿美替尼（每日一次口服）以3周为周期给药。在PA1部分，患者在剂量递减队列中连续接受SHR-A2009（9、8或6 mg/kg）联合阿美替尼（110或55 mg）。在PA2部分，患者按1:1随机分配至SHR-A2009 6 mg/kg联合阿美替尼110 mg组，分别接受连续联合治疗（R1组）或4–8周期联合治疗后阿美替尼单药维持治疗（R2组）。主要终点是评估耐受性和安全性，并确定推荐II期剂量。

结果

PA1部分共79例患者接受治疗（ECOG评分1分者占97.5%；IV期患者占97.5%；≥2线既往治疗者占53.2%；既往接受过第三代EGFR-TKI治疗者占83.5%；既往接受过化疗者占48.1%）。PA2部分中61例患者接受R1/R2方案治疗（ECOG评分1分者占96.7%；IV期患者占98.4%；EGFR 19外显子缺失突变占59.0%；L858R突变占41.0%）。截至数据截止日期（2025年11月20日），PA1部分的中位随访时间为11.3个月，PA2部分为16.7个月。总体而言，PA1部分和PA2部分分别有59.5%和31.3%的患者发生≥3级治疗相关不良事件；治疗相关不良事件导致SHR-A2009停药的比例分别为7.6%和13.1%，导致阿美替尼停药的比例分别为7.6%和4.9%。PA1部分和PA2部分间质性肺疾病的发生率分别为7.6%（≥3级为3.8%）和4.9%（≥3级为1.6%）。发生1例治疗相关死亡（PA2部分；死因不明）。PA1和PA2部分的疗效结果见表1。在PA2部分，无进展生存期数据成熟度为18%（11/61）。中位无进展生存期尚未达到；12个月无进展生存率为87.2%（95% CI 75.0–93.7）。

结论

9MO -TQB2922（一种EGFR/c-MET双特异性抗体）单药及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究

英文标题

9MO - A first-in-human phase I study of TQB2922, an EGFR/C-MET bispecific antibody, as monotherapy and in combination with bevacizumab and chemotherapy in EGFR-mutant non-small cell lung cancer

讲者

薛锦慧（中国，广州）

背景

TQB2922是一种新型双特异性抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和c-MET的两个不同表位。其独特的不对称结构可增强对c-MET的抑制，同时最大限度减少EGFR相关毒性，有望克服第三代EGFR-TKI的耐药问题。

方法

这项I期研究评估了TQB2922单药及联合疗法。在剂量递增阶段，标准治疗进展的晚期EGFR突变NSCLC患者接受了150至2000 mg剂量的TQB2922静脉输注。随后的单臂联合队列纳入了仅在使用第三代EGFR-TKI后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，接受TQB2922（1600 mg，每3周一次）联合贝伐珠单抗和化疗。主要研究目标为安全性、耐受性和推荐II期剂量。

结果

数据截止日期为2025年11月15日。71例NSCLC患者接受了TQB2922单药治疗，38例患者接受了TQB2922联合贝伐珠单抗和化疗。未达到最大耐受剂量。在单药治疗队列中，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括皮疹（61.3%）、低白蛋白血症（64.5%）和输注相关反应（IRR，50.7%）。≥3级TRAE发生率为11.3%。在联合治疗队列中，最常见的AE为低白蛋白血症（73.7%）、ALT升高（63.2%）和皮疹（52.6%）。≥3级TRAE发生率为52.6%。两个队列中均未出现治疗相关停药或死亡。安全性特征可控，且与联合用药各组分已知的毒性一致。TQB2922单药治疗的客观缓解率（ORR）为21.2%，疾病控制率（DCR）为71.2%。联合治疗队列患者获得了更优的疗效，ORR为64.7%，DCR为97.1%。6个月无进展生存（PFS）率为79.0%，中位缓解持续时间（DOR）和中位PFS均未达到。

结论

在第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变NSCLC患者中，TQB2922单药及其联合贝伐珠单抗和化疗方案均显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。这些数据支持对这一新型EGFR/c-MET靶向策略进行进一步的临床研究。

7MO - Becotarug (JMT101) 联合奥希替尼治疗含铂化疗后EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者的最终总生存期及亚组分析：BECOME II期研究

英文标题

7MO - Becotarug (JMT101) and Osimertinib (Osi) in Patients (pts) with Platinum-Pretreated EGFR Exon 20 Insertion-Mutated (ex20ins) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Final Overall Survival (OS) and Subgroup Analyses from the BECOME Phase 2 Study

讲者

张力（中国，广州）

背景

在II期BECOME研究中，Becotarug (JMT101) 联合奥希替尼在含铂化疗后的EGFR ex20ins阳性非小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性（ELCC 2024, 137MO）。本文报告最终的总生存期分析及亚组疗效结果。

方法

患者接受Becotarug (JMT101) 6 mg/kg每两周一次和奥希替尼160 mg每日一次治疗。总生存期以及按EGFR ex20ins插入位点和基线ctDNA状态进行的亚组分析均为预设的次要终点。

结果

截至2025年8月18日，中位随访时间为26.7个月。意向治疗集（N=112）的中位总生存期为18.0个月（95% CI, 13.4-22.5）。插入突变分为螺旋区插入（HI, n=9）、近环区插入（NL, n=64）和远环区插入（FL, n=39）；与近环区插入患者相比，远环区插入患者的无进展生存期数值上更长，总生存期在统计学上显著延长（HR=0.58; P=0.03），如表所示。在43例具有配对基线组织和血液样本的患者中，16例为ctDNA阳性，27例为ctDNA阴性。独立评审委员会确认的客观缓解率和疾病控制率在ctDNA阳性患者中分别为43.8%（95% CI, 19.8-70.2）和75.0%（95% CI, 47.6-92.7），而在ctDNA阴性患者中分别为59.3%（95% CI, 38.8-77.6）和96.3%（95% CI, 81.0-99.9）。按基线ctDNA状态分层，客观缓解率（P=0.361）和疾病控制率（P=0.056）均无显著差异；但ctDNA阳性与阴性患者的中位无进展生存期分别为6.9个月（95% CI, 2.7-未达到）和14.5个月（95% CI, 8.2-未达到）（p=0.008）；中位总生存期分别为19.2个月（95% CI, 13.4-未达到）和36.6个月（95% CI, 36.6-未达到）（p=0.048），差异具有统计学意义。关于生存获益、插入位点、ctDNA状态及相关作用机制的分析将在会议上报告。

结论