2025 ASCO·华章 | 中国方案，世界舞台！刘联教授带来胃癌精准治疗双突破
发布时间：2025-06-09 00:03:16 浏览量：1
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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥召开。作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。
本届大会中，山东大学齐鲁医院刘联教授的两项研究入选胃食管癌壁报专场，彰显中国研究力量。值此良机，医脉通特邀刘联教授进行专访，为上述两项研究带来精彩解读，并展望胃癌（GC）诊疗领域的未来发展。
刘联 教授
山东大学齐鲁医院
山东大学齐鲁医院肿瘤内科主任，教授，博士生导师，主任医师
山东大学齐鲁医学院肿瘤学系副主任
山东省恶性肿瘤精准诊治重点实验室联合PI
山东免疫学会肿瘤分子标志物与靶向治疗专委会主任委员
山东省临床肿瘤学会免疫治疗专委会主任委员
山东省医学伦理学学会肿瘤伦理学分会会长
山东抗癌协会肿瘤心脏病学会主任委员
中华医学会临床流行病学和循证医学分会循证医学学组委员
CSCO免疫治疗/甲状腺癌/肿瘤营养治疗专家委员会委员
中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会副主委
中国抗癌协会胃癌专业委员会（CGCA）内科学组委员
中国医药教育学会疑难肿瘤专委会常委
山东抗癌协会、免疫学会、临床肿瘤学会、医药教育学会常务理事
山东省医学会肿瘤学分会/类器官分会副主委
山东医师协会肿瘤科医师分会/化疗医师分会/免疫治疗医师分会副主委
教育部学位中心全国博硕士毕业论文评议专家
山东、浙江、江苏、北京、湖北、深圳科技课题及职称评审外审专家
医脉通：本次大会上，您在壁报专场公布了RCTS研究的最新结果，能否请您为我们详细介绍一下该研究的背景及最新的数据？刘联教授
山东大学齐鲁医院
RCTS研究是一项单臂、多中心、II期临床研究，旨在评估维迪西妥单抗+替雷利珠单抗+替吉奥在HER2过表达不可切除或转移性胃癌/胃食管交界癌（GC/GEJC）患者一线治疗中的应用疗效。研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。在2024年ASCO年会上，我们公布了RCTS研究的生存结果分析，由于随访时间较短（中位随访时间为116.5天），我们主要报告了该研究的主要终点指标——ORR，而尚未能获得中位PFS和OS的完整数据。
经过一年的持续推进，目前研究的随访时间已达到11.8个月，因此，在今年的ASCO年会壁报展示环节，我们对RCTS研究结果进行了更新与展示。研究结果表明，维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及替吉奥的联合治疗方案，在HER2过表达的不可切除或转移性GC/GEJC患者中，持续展现出显著的疗效。在意向治疗人群中，确认的ORR（cORR）为 89.4%，中位PFS为13.1个月，18个月OS率为67.8%。在联合阳性分数（CPS）较高的患者群体中，中位PFS更是延长至16.7个月。
此次为首次向公众公布这种联合治疗模式的疗效与生存分析结果，从目前数据来看，这一结果无疑是令人振奋且出色的。目前，中位OS的数据尚未成熟。我们满怀期待，随着后续随访时间的进一步延长，能够获取更完整的OS数据，并持续向大家汇报本研究的最新进展。
医脉通：您在壁报专场还公布了基于循环肿瘤DNA微小残留病灶（ctDNA-MRD）指导II-III期GC患者辅助化疗的可行性研究结果，可否请您介绍一下这项研究结果？您如何看待ctDNA-MRD在GC领域的应用前景？刘联教授
山东大学齐鲁医院
该研究聚焦于可手术GC术后的辅助化疗（ACT）。对于可手术GC患者，术后辅助化疗的规范化应用一直是临床实践中的难题。目前，对于可手术GC患者术后是否需要进行化疗，不同国家和地区存在差异，化疗适应症尚未统一。尤其对于II期GC患者，是否有必要接受术后化疗尚缺乏高级别证据支持。
在医学研究不断发展的背景下，ctDNA在肿瘤领域的研究价值逐渐凸显。今年，我们尝试将ctDNA-MRD 水平作为术后ACT的判断标准。研究纳入接受R0切除和D2胃切除术的II-III 期GC 患者。在基线期（术后28天）及术后3、6、9、12、18、24、30和36个月进行ctDNA-MRD 检测。根据MRD状态调整ACT方案：对于基线MRD阴性患者接受降级治疗（II期观察，III期替吉奥单药治疗），若MRD转阳则转为联合ACT（SOX：替吉奥+奥沙利铂；或XELOX：卡培他滨+奥沙利铂）；基线MRD阳性患者直接接受联合ACT。主要终点为3年无病生存（DFS）率，次要终点包括治疗降级率、基于MRD状态的DFS、累积复发风险（CRR）、3 年总生存（OS）率和安全性。这一研究设计旨在通过ctDNA-MRD指导术后辅助化疗，使MRD阴性患者免于承受不必要的术后化疗痛苦，同时为MRD阳性患者提供积极综合的治疗。
研究共纳入65例GC患者（31例为II期，34例为III期）。基线时，14例（21.5%）患者MRD阳性并接受联合ACT；剩余51例（78.5%）患者MRD阴性，其中45例初始接受降级治疗（9 例在MRD转阳后接受联合ACT），6例直接接受联合ACT。总体ctDNA-MRD阳性率低于30%，意味着大部分患者可能免于ACT。
中位随访时间13.3个月（范围：9.3-15.7 个月），初步研究结果显示，在意向治疗人群(n=65中，整体1年DFS率为86.2%，1 年OS率为96.9%，CRR为13.8%。治疗降级率为69.2%（45/65）。24.6%的患者发生3-4级不良事件。基线MRD阳性患者的DFS显著短于MRD阴性患者（1年DFS率：57.1% vs. 94.1%，P。持续MRD阴性患者的DFS最长，持续 MRD阳性患者的DFS最短。
在初步的生存和疗效随访中，MRD阴性患者的疗效未因免于ACT而受到影响，这表明该研究对于可手术GC患者术后辅助化疗的精准化具有重要的价值和意义。目前，这是一项单臂探索性研究，我们期待未来能够获得更明确的研究结果，并有机会开展对照研究进一步证实这一策略的有效性，以填补该领域的空白。
医脉通：在精准治疗时代，您认为未来GC领域还会面临哪些挑战与机遇？
刘联教授
山东大学齐鲁医院
今年踏入ASCO年会会场，有一大突出感受便是中国学者面孔显著增多，无论是在台上报告还是台下讨论交流，均十分活跃。这一盛况充分印证了中国临床研究的崛起之势，彰显了中国学者、中国研究以及中国创新型药物正大踏步迈向国际舞台。
GC作为亚洲尤其是中国的一大高发疾病，患者数量众多。这既带来了挑战，也赋予了我们独特的研究优势。凭借丰富的病例资源与不懈的探索精神，我们完全有能力在GC治疗领域，无论是新靶点的挖掘，还是围手术期免疫治疗的拓展应用，以及对传统化疗地位的重新评估等方面，达到世界领先水平。这些努力最终都将指向一个目标，即为患者谋求更好的生存结局与疗效获益。
作为中国消化系统肿瘤领域的医务工作者，我们肩负着义不容辞的责任。未来，我们应持续发力，争取在国际学术舞台上发出更多中国声音，贡献更多中国智慧，为GC患者带来新的希望与更优质的治疗选择。
撰写：Aurora
审核：刘联教授
排版：Aurora
执行：Squid
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