“成都造”原研抗癌药亮相国际舞台，为脑瘤治疗带来新希望

发布时间：2025-10-21 19:06:19  浏览量：1

当地时间10月20日上午，在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，成都高新区生物医药企业四川九章生物科技有限公司（以下简称“九章生物”）围绕“一项随机、对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和有效性”研究作口头报告，该项研究成功入选大会主场优选项目。

▲2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会会场

据了解，ESMO年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，每年汇集全球范围内的顶尖专家、学者与研发机构，共同探讨与展示最新的科研突破与临床进展。

值得关注的是，这是中国唯一一项明确聚焦复发Ⅳ级胶质母细胞瘤并入选本届ESMO年会Proffered Paper Session（优选口头报告）的研究，标志着“成都造”中国原研抗肿瘤药物凭借扎实的临床数据，在国际学术舞台上赢得了重要认可，为中国创新药走向世界迈出了坚实的一步。

破局胶质母细胞瘤治疗困境

绿原酸临床数据表现优异

记者了解到，胶质母细胞瘤（GBM）作为最常见且恶性程度最高的原发性脑肿瘤，约占所有胶质瘤的54.7%。它具有侵袭性生长的特性，手术难以完全切除，且术后易复发，复发后可选择治疗方案极为有限，且预后极差，复发GBM患者的中位总生存期通常仅为6-9个月，五年生存率不足5%。

如何延长患者的无进展生存时间和总生存时间，并提高生存质量，是神经肿瘤领域面临的重大治疗挑战。目前尚无针对标准治疗后复发胶质母细胞瘤的标准化疗方案，仅可根据指南适当选取可行的临床试验或备选方案，临床治疗面临着巨大的、未被满足的需求。

正是在这一严峻背景下，九章生物的注射用绿原酸（CHA）研究成果带来新希望。据介绍，注射用绿原酸是提取自天然植物，并按照化学药标准制成的天然抗肿瘤免疫1类创新小分子天然药物。它并非横空出世，其背后有着深厚的科研积淀：2016年，其被国家卫健委列为国家“十三五”科技重大专项中的“重大新药创制”专项；2025年被京津冀国家技术创新中心列为“京津冀颠覆性项目”。

中国医学科学院药物研究所所长蒋建东院士研究团队对绿原酸抗肿瘤分子机制进行了系统研究，发现绿原酸是一个多通道多靶点的天然活性物质，可通过代谢免疫调节和细胞诱导分化两个层面发挥抗肿瘤作用。

▲注射用绿原酸临床试验用药

加快创新药物全球注册与商业化进程

推动“成都造”走向世界

据了解，此次在ESMO大会上公布的，是一项随机、对照、开放、多中心的评价注射用绿原酸治疗复发IV级胶质母细胞瘤的安全性和有效性的II/III期临床研究（研究CTR20181644）数据。该数据显示，九章生物注射用绿原酸对于复发GBM整体人群，与对照组洛莫司汀（CCNU）相比，FAS集非劣，降低死亡风险12%；PPS集显著优效，降低死亡风险37%。

除了正在开展临床试验的脑胶质瘤外，九章生物注射用绿原酸在临床前研究中还显示出对各类鳞癌、前列腺癌以及结直肠癌等多种肿瘤的潜在疗效。

记者了解到，九章生物自1999年成立以来，始终专注于以绿原酸为基础的自主知识产权创新药物研发，是一家集科研、生产、销售、健康服务为一体的医药创新企业。公司汇聚了来自多国、多专业领域的高端人才，并与中国医学科学院药物研究所、北京天坛医院、北京大学肿瘤医院、北京协和医院等国内顶尖科研与临床机构建立了紧密的合作关系。

截至目前，九章生物已拥有82项授权发明专利。除了核心的创新药物管线，还成功开发了应用于大健康领域的相关产品，构建了多元化的产品体系。

“此次绿原酸项目入选ESMO大会口头报告，是国际肿瘤学界对我们研发实力和临床价值的高度认可。”九章生物董事长张洁表示，这不仅是九章生物的重要里程碑，更是“成都造”中国原研脑肿瘤治疗药物走向世界的重要一步。以此为契机，九章生物将通过国际学术合作与产业联盟，加快创新药物的全球注册与商业化进程，为全球癌症患者带来更多安全有效的治疗选择。

红星新闻记者 王俊峰 图据九章生物

编辑 郭庄

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