靶向CD46免疫调节抗体偶联药FOR46首次临床试验，疗效令人鼓舞

更新时间：2025-04-03 16:28  浏览量：3

有一种恶性肿瘤在男性非常常见，这就是前列腺癌。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种致命的疾病，尽管现代的医学进步，但是转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因，这种类型的前列腺癌发生在晚期前列腺癌患者使用雄激素信号抑制剂的患者，患者对治疗产生了耐药性。对于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗策略有限，所以患者的预后比较差。

CD46是一种在多种恶性肿瘤细胞表面高度表达的分子，转移性去势抵抗性前列腺癌如果表达CD46则往往代表肿瘤有侵袭性和预后不良，因此针对CD46开发抗体偶联药就成为了一个趋势，FOR46（FG-3246）就是这样一种新型抗体偶联药，可以通过靶向CD46来杀死癌细胞并引发免疫反应，从而增强治疗效果。下面是一项该药的一期人体临床试验，研究结果刊登在最近一周的国际著名学术期刊。癌度为大家做一下内容编译，希望对大家有所参考。

参考文献刊例示意图

FOR46是一种抗体偶联药，一端是靶向CD46的抗体蛋白来起到将药物锚定到癌细胞，另一端是单甲基奥瑞他汀E起到杀灭癌细胞的目的。CD46在转移性去势抵抗性前列腺癌过度表达，因此这款药物的治疗预期是非常不错的。

研究入组的患者都是接受过雄激素信号抑制剂治疗后病情进展，也就是临床上首次标准治疗用过后无效的患者。FOR46的起始剂量为每公斤体重0.1毫克，每3周注射一次。共计招募入组了56名患者。

FOR46治疗前列腺癌疗效数据

如上面的图示，39名可评估治疗效果的患者有14名患者病灶显著缩小，达到了PSA50反应（PSA是一种预测前列腺癌进展情况的肿瘤标志物）。确认的治疗应答率为20%，也就是20%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%。中位缓解持续时间为7.5个月。FOR46 表现出令人鼓舞的初步临床活性，且具有可管理的安全性。

在药物临床试验登记与信息公示平台上搜索“FOR46”是无结果的，也就是说这款药目前的临床试验还没在国内开展，但是前列腺癌的临床试验登记信息还是有不少，大家在参加临床试验的时候需要着重研究药物的治疗机制，比如是抗体偶联药？还是抗血管生成靶向药？是单独用药还是联合用药？而且要着重分析药物的治疗机制和目前公布的临床研究数据。如此才能选择好最适合的临床试验，关于肿瘤靶向药基因检测、临床试验免费用药大家可以关注并联系癌度咨询。

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参考文献：

Rahul R. Aggarwal, MD, et al., Phase I, First-in-Human Study of FOR46 (FG-3246), an Immune-Modulating Antibody-Drug Conjugate Targeting CD46, in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, J Clin Oncol. 2025.